Lebrikizumab fase 3
“Los datos de ADhere de hoy, junto con los resultados de los estudios de monoterapia de ADvocate, demuestran el potencial de lebrikizumab para reducir la carga de la enfermedad y proporcionar alivio a las personas con dermatitis atópica no controlada cuando se utiliza solo o combinado con tópicos”, dijo Eric Simpson, M.D., M.C.R., Profesor de Dermatología y Director de Investigación Clínica en la Oregon Health & Science University en Portland, e investigador principal de ADhere. “Lebrikizumab se dirige específicamente a la vía de la IL-13, que desempeña el papel central en esta enfermedad inflamatoria crónica. Estos resultados refuerzan nuestro conocimiento de lebrikizumab en la dermatitis atópica y ayudan a establecerlo como una posible nueva opción de tratamiento.”
Lebrikizumab es un nuevo anticuerpo monoclonal (mAb) que se une a la proteína interleucina 13 (IL-13) con alta afinidad para impedir específicamente la formación de IL-13Rα1/IL-4Rα (receptor de tipo 2), lo que bloquea la señalización descendente a través de la vía de la IL-13.1-5 La IL-13 desempeña el papel central en la inflamación de tipo 2 en la EA.6,7 En la EA, la IL-13 subyace a los signos y síntomas, entre los que se incluyen la disfunción de la barrera cutánea, el picor, la infección y las zonas duras y engrosadas de la piel.8
Marca de lebrikizumab
(Cadena pesada)QVTLRESGPA LVKPTQTL TCTVSGFSLS AYSVNWIRQP PGKALEWLAM IWGDGKIVYNSALKSRLTIS KDTSKNQVL TMTNMDPVDT ATYYCAGDGY YPYAMDNWGQ GSLVTVSSASTKGPSVFPLA PCSRSTSEST AALGCLVKDY FPEPVTVSWN SGALTSGVHT FPAVLQSSGLYSLSSVTVP SSSLGTKTYT CNVDHKPSNT KVDKRVESKY GPPCPPCPAP EFLGGPSVFLFPPKPDTLM ISRTPEVTCV VVDVSQEDPE VQFNWYVDGV EVHNAKTKPR EEQFNSTYRVVSVLTVLHQD WLNGKEYKCK VSNKGLPSSI EKTISKAKGQ PREPQVYTLP PSQEEMTKNQVSLTCLVKGF YPSDIAVEWE SNGQPENNYK TTPPVLDSDG SFFLYSRLTV DKSRWQEGNVFSCSVMHEAL HNHYTQKSLS LSLGK(Cadena ligera)DIVMTQSPDS LSVSLGERAT INCRASKSVD SYGNSFMHWY QQPGQPKL LIYLASNLESGVPDRFSGSG SGTDFTLTIS SLQAEDVAVY YCQNNEDPR TFGGTKVEI KRTVAAPSVFIFPPSDEQLK SGTASVVCLL NNFYPREAKV QWKVDNALQS GNSQESVTEQ DSKDSTYSLSSTLTLSKADY EKHKVYACEV THQGLSSPVT KSFNRGEC(Puente disulfuro: H22-H95, H145-H201, H259-H319, H365-H423, H224-H’224, H227-H’227, L23-L92, L138-L198, H132-L218)
Lebrikizumab lilly
El lebrikizumab (DCI) es un anticuerpo monoclonal humanizado y un fármaco inmunosupresor experimental para el tratamiento del asma que no puede controlarse adecuadamente con glucocorticoides inhalables. El fármaco fue creado por Tanox con el nombre de TNX-650, y se había realizado un ensayo clínico de fase I para el linfoma de Hodgkin refractario cuando Genentech adquirió Tanox en 2007.[1][2][3] Ha completado con éxito un ensayo clínico de fase II para el tratamiento del asma.[4][5]
El lebrikizumab bloquea la interleucina 13 (IL-13), una citoquina (proteína de señalización celular) producida por un tipo de glóbulos blancos llamados células Th2. Se cree que la IL-13 induce la expresión de otra proteína de señalización, la periostina, por parte de las células epiteliales de los bronquios. La periostina, a su vez, parece participar en una serie de problemas relacionados con el asma, como la hiperreactividad bronquial, la inflamación y la activación y proliferación de los fibroblastos de las vías respiratorias, que participan en la remodelación de las mismas[5][7].
Esta teoría se ve respaldada por el hecho de que los pacientes con niveles elevados de periostina respondieron significativamente mejor al lebrikizumab en el estudio de fase II: el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) fue un 8,2% mayor que con placebo en este grupo (medido a partir de las líneas de base respectivas), mientras que los pacientes con baja periostina tuvieron un 1,6% más de FEV1, y el valor medio de todos los pacientes fue del 5,5%. El aumento del VEF1 en los pacientes con baja periostina no fue estadísticamente significativo[8].
Lebrikizumab vs dupilumab
Se trata de un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos, de 16 semanas de duración. El estudio está diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de lebrikizumab cuando se utiliza en combinación con el tratamiento con corticosteroides tópicos (TCS) en comparación con el placebo en combinación con el tratamiento con TCS para la dermatitis atópica de moderada a grave.
Un ensayo aleatorio, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de lebrikizumab cuando se utiliza en combinación con el tratamiento con corticosteroides tópicos en pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave
Inyecciones subcutáneas (SC) de 500 mg de lebrikizumab (2 x 250 mg) como dosis de carga al inicio y en la semana 2, seguidas de una única inyección de 250 mg de lebrikizumab cada 2 semanas (Q2W) desde la semana 4 hasta la semana 14.
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